Dal 2000 progettiamo e realizziamo Servizi di Ingegneria Sicurezza Prodotto per la realizzazione o il revamping di attrezzature, macchine e impianti e prodotti:
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sicuri e rispondenti agli standard internazionali
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di facile e piú sicura interazione
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di facile manutenzione
Sette sono le fasi del percorso:
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identificazione della normativa cogente del Paese di destinazione
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analisi dei requisiti specifici
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identificazione, se necessaria, di un Ente terzo di supervisione del mercato
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valutazione del Rischio per verificare la conformità alla normativa cogente
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redazione della documentazione cogente per attestare la conformità
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assistenza alla esecuzione dei test in Italia e all’estero
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attivitá di Audit in Italia e all’estero
I costruttori hanno compreso l’importanza strategica di impostare il percorso di certificazione fin dalle prime fasi della vendita ottenendo così un risparmio di tempi e costi.
In questa fase Faentia Consulting affianca quindi il Cliente occupandosi dell’ inquadramento normativo giá in fase di preventivazione e formulando budget sia per la parte di Ingegneria Sicurezza Prodotto sia per la parte di Documentazione Tecnica di accompagnamento del prodotto.
Durante le fasi di realizzazione e collaudo su richiesta del Cliente eseguiamo Audit in Italia e all’estero per la valutazione e verifica del raggiungimento degli obiettivi di sicurezza prefissati.
Ad oggi Faentia Consulting ha eseguito affiancamenti durante le fasi di pre e post vendita in:
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Europa
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Stati Uniti
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Sud Africa
- Cina
Crescere insieme per rispondere correttamente alle richieste di safety & compliance provenienti dal mercato. Questo é possibile attraverso programmi di Formazione teorico/pratica che Faentia Consulting progetta e realizza insieme al Cliente in riferimento alle seguenti direttive:
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2006/42/CE direttiva Macchine
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2014/68/UE direttiva PED (Attrezzature a Pressione)
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2014/34/UE direttiva ATEX (apparecchi per Atmosfere Potenzialmente Esplosive)
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2014/30/UE direttiva EMC (Compatibilità Elettromagnetica)
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2014/35/UE direttiva LVD (Bassa Tensione)
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(UE) 2016/425 Regolamento DPI (limitata agli equipaggiamenti del settore Diving)
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(UE)2017/745 Regolamento MD (Dispositivi Medici)
- procedure GMP
La sfida presente e futura per i nostri Clienti si chiama Industry 4.0 e Faentia Consulting é pronta per progettare e realizzare i percorsi piú corretti per raggiungere gli obiettivi di:
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Smart Products
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Internet of Things (IoT)
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Internet of Service (IoS)
La collaborazione con importanti costruttori di hardware industriale ci consente di studiare l’architettura migliore per gestire macchinari e impianti in rete e da remoto e rilevare e mettere a disposizione degli operatori tutti i dati fruibili dai sensori di macchina (RFID), nel formato più utile alla loro lettura e gestione (es: efficienza, sicurezza, manutenzione predittiva, ecc)
Partnerships & Affiliazioni
Settori: Automotive, Farmaceutico, Medicale, Packaging
Realizzazione di:
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valutazione del rischio in fase di design della macchina (VRd) con soluzioni progettuali per eliminare e/o abbassare il rischio presente sulla macchina
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analisi GAMP per macchine destinate al settore farmaceutico
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progettazione schemi a blocchi delle funzioni di sicurezza secondo la norma EN 13849-1
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calcolo del PL (Performance Level) delle funzioni di sicurezza con software SISTEMA, approvato da ISPELS Italia e IFA Germania
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analisi dei collegamenti elettrici
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fascicolo tecnico della costruzione con analisi dei requisiti essenziali di salute e sicurezza
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verifica in fase di FAT e di SAT della rispondenza della macchina alle soluzioni progettuali di sicurezza (Italia e Estero)
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redazione dei file di audit post-verifiche
Settori: Filtrazione, Chimico, Processo Alimentare
Realizzazione di:
ATEX
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fascicolo tecnico della costruzione completo di descrizione delle sostanze pericolose e classificazione dei gruppi di apparecchi in categorie
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redazione della valutazione delle situazioni pericolose che conducono all’esplosione
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analisi dei requisiti essenziali di sicurezza (ESR) della direttiva applicata
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individuazione delle soluzioni progettuali
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gestione rapporti con l’Organismo Notificato
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assistenza in fase di deposito del Fascicolo Tecnico e/o esame per la certificazione CE
PED
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fascicolo tecnico della costruzione
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valutazione del rischio dell’equipaggiamento in pressione
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valutazione della conformità
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analisi dei requisiti essenziali di sicurezza
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redazione delle procedure in conformità alla procedura di valutazione della conformità (Modulo)
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gestione rapporti con l’Organismo Notificato
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assistenza in fase di deposito del fascicolo tecnico e/o esame per la certificazione CE
Settori: Difesa
Realizzazione di:
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fascicolo tecnico dell’equipaggiamento
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valutazione del rischio in relazione alla norma applicata
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studio e redazione di “Protocolli” di testing in caso di mancanza della norma specifica
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studio e realizzazione dei reports di registrazione dei risultati dei tests
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redazione delle procedure di pianificazione della sessione di testing
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assistenza durante la fase di testing da parte di Organismo Notificato
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gestione rapporti con l’Organismo Notificato
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programmazione e organizzazione degli Audit annuali
